Picato (ингенол мебутат): Преглед на риска от рак на кожата

Picato е гел, съдържащ ингенол мебутат, който се използва за лечение на актинични кератози.

Задействането на прегледа бяха данните от няколко проучвания, които показаха по-голям брой рак на кожата, включително плоскоклетъчен карцином, при пациенти, лекувани с Picato.

Информацията за продукта за Picato вече съдържа предупреждение за съобщения за появата на вид кожен тумор (кератоакантом). В момента, въз основа на отделен преглед, това предупреждение се актуализира, за да включва рак на кожата като базално-клетъчен карцином, болест на Боуен и плоскоклетъчен карцином.

Съвети за използване на Picato

  • Picato® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за рак на кожата.
  • Препоръчайте на пациента си да обърне внимание на кожните промени и незабавно да ги докладва на лекуващия лекар.

Продължете по-нататък

За да реши дали Picato увеличава риска от рак на кожата, Комитетът за оценка на риска за фармакологична бдителност (PRAC) сега ще извърши задълбочен преглед на всички налични данни, включително от текущи проучвания. Комисията ще оцени въздействието на данните върху съотношението полза-риск на Picato и ще препоръча дали одобрението на лекарството в ЕС трябва да бъде променено.

Повече за лекарството

Picato е гел, който се нанася върху областите на кожата, засегнати от актинична кератоза. Използва се, когато епидермисът, засегнат от актинична кератоза, не е прекомерно ороговел или удебелен и повдигнат. Актиничните кератози се причиняват от твърде много слънчева светлина и могат да доведат до инвазивен рак на кожата. Picato е одобрен в ЕС от ноември 2012 г. и се разпространява от LEO Pharma GmbH.

!-- GDPR -->