Ondexxya (Andexanet alfa) - Одобрение за NOAC антидот

Andexanet alfa е за употреба при възрастни пациенти, които се лекуват с инхибитор на директен фактор Ха (FXa) апиксабан (търговско наименование Eliquis) или ривароксабан (търговско наименование Xarelto), когато антикоагулацията е обърната от не-витамин поради животозастрашаващо или неконтролируемо кървене Необходими са K-антагонистични орални антикоагуланти (NOAC), наричани още директни орални антикоагуланти (DOAC).

Одобрение при "специални условия"

Одобрението е дадено при „специални условия“, което означава, че производителят трябва да предостави допълнителни доказателства за ползите от лекарството, което след това се оценява от Европейската агенция по лекарствата.

Какво представлява Andexanet alfa и как действа?

Andexanet alfa е рекомбинантна, модифицирана форма на човешкия FXa протеин.

Andexanet alfa свързва директните FXa инхибитори (апиксабан или ривароксабан) с висок афинитет, така че антикоагулантният им ефект е специално премахнат. Този механизъм на действие може да бъде допълнен от свързването на andexanet alfa с инхибитора на пътя на тъканния фактор (TFPI), което води до инхибиране на неговата активност. Точното взаимодействие все още не е напълно изяснено.

Как се използва Andexanet alfa?

Andexanet alfa (Ondexxya) се прилага като интравенозен болус, последван от непрекъсната инфузия. Режимът на дозиране зависи от това колко висока е била последната доза от директния инхибитор на FXa и кога е била приета.

Може да се използва само в болница. Допълнителна информация за проучванията за прием можете да намерите тук.