Повишен риск от тежки кожни реакции при използване на алопуринол

Активна съставка: алопуринол

Засегнати лекарства:

  • Allo-CT 100 mg таблетки
  • Allo-CT 300 mg таблетки
  • Allobeta® 100, табл.
  • Allobeta® 300, табл.
  • Алопуринол 100 - 1 A Pharma®, табл.
  • Алопуринол 100 Heumann
  • Алопуринол 100 Heumann Heunet Tbl.
  • Алопуринол 300 - 1 A Pharma®, табл.
  • Алопуринол 300 Heumann
  • Алопуринол 300 Heumann Heunet Tbl.
  • Алопуринол AbZ 100 mg таблетки
  • Алопуринол AbZ 300 mg таблетки
  • Алопуринол AL 100
  • Алопуринол AL 300
  • Алопуринол HEXAL® 100, табл.
  • Алопуринол HEXAL® 300, табл.
  • Алопуринол-ratiopharm® 100 mg таблетки
  • Алопуринол-ratiopharm® 300 mg таблетки
  • Allopurinol-ratiopharm® comp. 100 mg / 20 mg таблетки
  • Алопуринол Sandoz® 100 mg таблетки
  • Алопуринол Sandoz® 300 mg таблетки
  • Алопуринол STADA® 300 mg таблетки
  • Епидропал 300 mg таблетки
  • Jenapurinol® 100 mg таблетки
  • Zyloric® 100 mg, таблетки
  • Zyloric® 300 mg, таблетки

Оригиналният немски превод на оригиналните препоръки на работната група по фармакологична бдителност не съдържа думата „бъбреци“. Сега това трябва да бъде допълнено, както следва:

Раздел 4.8 "Странични ефекти":

Честота: "много рядко": "Синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN) (вж. Точка 4.4)"

Нарушения на имунната система

Забавена реакция на свръхчувствителност с мултиорганно участие (известна като синдром на свръхчувствителност; DRESS) с повишена температура, обрив, васкулит, лимфаденопатия, псевдолимфом, артралгия, левкопения, еозинофилия, увеличена далака, анормални стойности на чернодробната функция) и холестатична хепатопатия може да доведе до синдроми жлъчни пътища) и холестатична хепатопатия възникват различни форми. Други органи също могат да бъдат засегнати (бели дробове, бъбреци, панкреас, миокард и черва). Ако такива реакции се появят по всяко време на лечението, алопуринолът трябва да бъде прекратен незабавно и окончателно.
Ако са се появили генерализирани реакции на свръхчувствителност, обикновено е имало предишни бъбречни или чернодробни заболявания, особено ако резултатът е бил фатален. "