Употреба на диеногест 2 mg и етинилестрадиол 0,03 mg за акне

Тя препоръчва използването на комбинацията при лечение на умерено акне, когато други лекарства (локални лекарства или перорални антибиотици) са неефективни. Лекарството обаче трябва да се използва само при жени, които така или иначе искат да използват хапчета. Освен това жените трябва да се преглеждат редовно от своя лекар 3 до 6 месеца след началото на лечението и след това, като следващото лечение трябва да се проверява.

След оценка на наличните данни за ефективността на фиксираната комбинация от диеногест и естрадиол, Комитетът по лекарствата на EMA (CHMP) одобрява използването на тази комбинация за умерено акне. Тя също не вижда нови опасения за безопасността относно страничните ефекти. Рискът от венозна тромбоемболия (ВТЕ) вече е известен, но може да възникне при всички комбинирани хормонални контрацептиви и се оценява като нисък, въпреки че данните за оценка на риска, особено за комбинацията с диеногест / етинилестрадиол, са недостатъчни за оценка на риска във връзка с това към други контрацептиви, за да се прецени точно. Повече данни се очакват тук.

Информация за употребата на Dienogest / Ethinylestradiol за акне

  • Лекарства, съдържащи диеногест и етинилестрадиол, трябва да се използват само при жени с умерено акне, които също са избрали орална контрацепция.
  • Трябва да се използва само ако локалното лечение на кожата или приемането на антибиотик не помогна.
  • Както при другите хормонални контрацептиви, кръвните съсиреци могат да се появят като страничен ефект.Затова внимавайте за симптоми на кръвни съсиреци във вените. Симптомите могат да включват силна болка или подуване на краката, внезапна необяснима задух, учестено дишане или кашлица, болка в гърдите, слабост или изтръпване на лицето, ръцете или краката. Ако се появят тези симптоми, незабавно трябва да се потърси лекар.
  • Акнето обикновено ще се подобри след 3 до 6 месеца лечение с диеногест / етинилестрадиол. Лекуващият лекар ще проверява 3-6 месеца след началото на лечението и след това редовно дали лечението трябва да продължи.

Допълнителни подробности могат да бъдат намерени и в доклада на BfArM.