Фалшива Epclusa 400 mg / 100 mg ноември 2017 г.

Засегнат лекарствен продукт: Epclusa® 400 mg / 100 mg филмирани таблетки

Засегната партида: 19SPFD201 (срок на годност 10/2019), тази партида не съществува законно

Забележка: Лекарството редовно съдържа комбинацията от активни съставки софосбувир и велпатасвир. Използва се при възрастни за лечение на хронична инфекция с хепатит С (HCV). Фалшификатът има законно несъществуващ партиден номер 19SPFD201 (срок на годност 10/2019) и е представен на немски език. Цветът на таблета на фалшификата (червен) се различава от оригинала (светло розов). Освен това в етикета на пластмасовата бутилка на фалшивия продукт липсва точката след „Ltd“. Таблетките в червено изглеждат като стоки на Access Market, които не са предназначени за пазара на ЕС: червени филмирани таблетки с диамантена форма с релеф „GSI“ от едната страна и „7916“ от другата. Сравнителни изображения могат да бъдат намерени в известието на уебсайта на BfArM. Разследването все още не е приключило по това дело. Понастоящем няма индикации фалшификатът да е проникнал на германския пазар или на пазара на ЕС. Резултатите от анализа на пробите все още не са налични към този момент.

Снимка на таблетката Epclusa: фалшиво червено вляво, оригинално светло розово вдясно:

Снимка на подправения етикет върху пластмасовата бутилка: реален несъществуващ партиден номер, липсваща точка след "Ltd":

Търговците на едро, фармацевтите и потребителите са помолени да проверят партидния номер и външната кутия и бутилка и да докладват на BfArM за съмнителни случаи.