Фалшиви флакони с лекарството за рак Herceptin в магазините

В Германия краден или фалшив Herceptin 150 mg за интравенозна употреба е пуснат на пазара. Няколко партиди от раковото лекарство Herceptin, което съдържа активното вещество трастузумаб, са засегнати от този фалшификат. Според информацията до момента бутилките са били откраднати в Италия и след това незаконно пуснати на пазара. На 16 април 2014 г. институтът на Paul Ehrlich (PEI) заповяда като предпазна мярка, че десетте засегнати партиди от лекарството Herceptin трябва да бъдат изтеглени от паралелните дистрибутори, въпреки че вероятно е засегнат само малък брой флакони. Освен това Roche ще информира специализираните групи.

Очаква се изтеглянето да доведе до затруднение в доставките на Herceptin. Препаратът се използва за лечение на рак на гърдата и метастатичен рак на стомаха.

Следните индикации показват фалшиви флакони:

  • На повечето флакони номерът на партидата и срокът на годност, отпечатани върху тях, не съответстват на тези на външната опаковка.
  • Някои от флаконите съдържат течност. Herceptin обикновено е бял и жълт прах.
  • Гумени тапи, кримпващи капачки или капаци може да са били подправени.
  • Фалшивите флакони първоначално са етикетирани като италианския Herceptin 150 mg, но са залепени с етикети на немски език за германския пазар.

Засегнати са следните партиди:

  • H4311B07
  • H4329B01
  • H4284B04
  • H4319B02
  • H4324B03
  • H4271B01
  • H4303B01
  • H4196B01
  • H4301B09
  • H4143B01

Приложение 17.04.2014 г .:

Нова информация разкри, че допълнителни партиди Herceptin от Италия, които са били продадени паралелно, са били незаконно пуснати на пазара. Институтът Paul Ehrlich е разпоредил изтеглянето на тези 18 партиди:

  • H4136B02
  • H4150B01
  • H4152B04
  • H4168B02
  • H4169B01
  • H4171B01
  • H4179B02
  • H4180B01
  • H4184B01
  • H4185B02
  • H4194B01
  • H4195B01
  • H4261B01
  • H4263B02
  • H4279B01
  • H4293B01
  • N1001B01
  • N1002B02
  • N1002B03
  • N1010B02

Освен това стана известно, че лекарството Remicade е достигнало незаконно от Германия чрез паралелно разпространение. Изтеглянето беше поръчано и за тези партиди:

  • 3RMA66304
  • 3RMA67102
  • RMA68106
  • 3RMA67602

Засега няма данни за увреждане на здравето от тези партиди.

В допълнение, италианският регулаторен орган съобщава, че пакети от следните партиди са били откраднати от Remicade в Италия:

  • 3RMKA85003
  • 2RMA65203
  • 3RMA63602
  • 3RMA63301

Все още не е известно дали тези откраднати стоки са продадени в Германия.