Хидроксихлорохин: Риск от сериозни странични ефекти, когато се използва за лечение на COVID-19

Известно е, че хлорохинът и хидроксихлорохинът могат да причинят нарушен сърдечен ритъм. Те могат да се влошат, когато лечението се комбинира с други лекарства, които могат да причинят подобни нежелани реакции в сърцето. Те включват например антибиотика азитромицин.

Според Европейската агенция по лекарствата (EMA), скорошни проучвания съобщават за сериозни, в някои случаи фатални сърдечни аритмии с хлорохин или хидроксихлорохин. Неотдавна публикувано проучване (Lane et al. 2020) показва повишен риск от сърдечни странични ефекти и повишена сърдечно-съдова смъртност, когато хидроксихлорохин се използва с азитромицин.

Използване на хидроксихлорохин и хлорохин

Понастоящем хидроксихлорохинът е одобрен за лечение на малария и някои автоимунни заболявания. Извън етикета хидроксихлорохин и хлорохин се използват за лечение на пациенти с COVID-19 като част от продължаващата пандемия и се изследват в клинични изпитвания. Клиничните данни обаче са все още много ограничени и неубедителни. В контекста на COVID-19 тези лекарства трябва за предпочитане да се използват в клинични проучвания.

И двете активни съставки никога не трябва да се използват без рецепта и без лекарско наблюдение.

Страничните ефекти се увеличават с по-високи дози

В допълнение към страничните ефекти, които засягат сърцето, е известно, че хидроксихлорохинът има потенциал да причини чернодробни и бъбречни нарушения. Други известни странични ефекти са увреждане на нервните клетки (в резултат на епилептични припадъци) и хипогликемия.

Докато сериозни нежелани реакции могат да се появят дори при препоръчаните дози, рискът от такива странични ефекти се увеличава отново, когато се използват по-високи дози.

Това се отнася по-специално за нарушения в електрическата проводимост на дразнители в сърцето, които нарушават сърдечния ритъм (удължаване на QT интервала).

Лекарите трябва внимателно да наблюдават пациентите

  • Наблюдавайте пациенти с COVID-19, които получават отблизо хлорохин или хидроксихлорохин.
  • Трябва да се вземат предвид съществуващите сърдечни заболявания, които могат да направят пациентите по-податливи на аритмии.
  • Трябва да се обмисли мониториране на ЕКГ преди началото на терапията и редовно по време на терапията.
  • Възможността от нежелани реакции, особено при по-високи дози, трябва да се обмисли внимателно.
  • Лечението с хлорохин или хидроксихлорохин в комбинация с други лекарства, като азитромицин, които могат да причинят подобни странични ефекти върху сърцето, изисква внимателна оценка на съотношението риск-полза.

Съобщете за подозирани нежелани реакции

От пациентите и здравните специалисти се изисква да съобщават за всяка предполагаема нежелана реакция. BfArM Ви моли да съобщавате нежелани реакции онлайн, доколкото е възможно:

  • За членовете на медицинските професии е възможен цифров доклад за страничните ефекти чрез доклади за странични ефекти от членове на медицинските професии.
  • На разположение на пациентите е и онлайн портал за докладване, който води потребителя през процеса на докладване на странични ефекти по лесен и интуитивен начин: докладване на странични ефекти от граждани и пациенти.

Тези два портала са единствените онлайн предложения за записване на нежелани реакции, разработени и експлоатирани в Германия от отговорните органи BfArM и Paul-Erhlich-Institut (PEI).

Може да се интересувате и от

Промени в техническата и потребителската информация - ноември 2020 г.

13 януари 2021 г. - През ноември 2020 г. се препоръчват промени в информацията за продукта и информацията за опаковката на капецитабин, хлорохин, хидроксихлорохин и пембролизумаб.

Психични разстройства с хлорохин и хидроксихлорохин

30.11.2020 г. - Информацията за продукта за лекарствени продукти, съдържащи хлорохин или хидроксихлорохин, трябва да се актуализира. Причината е рискът от психични разстройства и суицидно поведение, докато го използвате.

Предупреждение срещу комбиниране на Remdesivir с хидроксихлорохин

19.06.2020 г. - FDA предупреждава за комбинация от потенциалните лекарства COVID-19 ремдезивир и хидроксихлорохин / хлорохин.

FDA отменя спешното одобрение на хидроксихлорохин

16.06.2020 г. - FDA отмени спешното одобрение (EUA) за лекарствата за малария хлорохин и хидроксихлорохин за COVID-19.

Профилактика след експозиция с хидроксихлорохин неефективна

9 юни 2020 г. - След излагане на SARS-CoV-2, хидроксихлорохинът не предотвратява инфекцията, ако е погълнат в рамките на 4 дни след експозицията.

СЗО прекъсва изследваното рамо с хидроксихлорохин

06/04/2020 - Поради отрицателни резултати, СЗО отмени рамото с хидроксихлорохин в проучването „Солидарност“.