Информационно писмо за Nulojix (Belatacept) септември 2020 г.

Както информира компанията Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. разтвор за инфузия се очаква да бъде до Не е на разположение за доставка през 4-то тримесечие на 2021 г.

Използване на belatacept

Belatacept се използва в комбинация с кортикостероиди и микофенолова киселина при възрастни за предотвратяване на отхвърляне на бъбречна трансплантация.

Проблеми с доставката за дълго време

Както съобщава комисията по лекарствата на германските фармацевти (AMK), проблемите с доставката на Nulojix съществуват от октомври 2016 г. (вж. Също тясното място за доставка на Nulojix).

Те се основават на промяната в производствения процес.

Междувременно ограничението на приложението, което съществуваше в началото на затрудненията с доставката, а именно да не се въвеждат нови пациенти с рекомбинантно произведения синтетичен протеин, беше облекчено междувременно.

Запазено за пациенти, за които Nulojix е най-добрият терапевтичен вариант

В допълнение към съществуващите пациенти е възможно да се лекуват и нови пациенти, за които селективният имуносупресор е най-добрият терапевтичен вариант. Тази мярка първоначално беше валидна до 3-то тримесечие на 2020 г. Ние докладвахме за това.

Тази мярка сега ще бъде удължена до края на 2021 г. Това е да се осигури окончателното преминаване към производствен процес с по-голям капацитет.

Допълнителна информация

Данните за контакт на притежателя на разрешението за допълнителна информация могат да бъдат намерени в информационното писмо.