Средствата за понижаване на липидите са неефективни в напреднала възраст?

Сърдечно-съдовите заболявания са една от водещите причини за смърт в световен мащаб. Статините имат превантивен ефект при пациенти с висок сърдечно-съдов риск - това е основата на последните години. Има достатъчно доказателства за това при младите хора. От друга страна, при възрастните хора на възраст 65 години може да е различно. Според резултатите от post-hoc поданализ на голямото, рандомизирано, дългосрочно, многоцентрово, отворено проучване ALLHAT-LLT, учените стигат до заключението (2017; DOI: 10.1001 / jamainternmed.2017.1442), че възрастните хора не се нуждаят непременно от статини за първична профилактика на сърдечно-съдови заболявания. Намаляващите липидите лекарства всъщност могат да донесат повече вреда, отколкото полза в напреднала възраст.

Вторичен анализ на субекти на възраст над 65 години

Досега има няколко проучвания за първичния превантивен ефект на статините при възрастни хора. Резултатите обаче могат да бъдат описани като противоречиви. Поради липсата на ясни и прозрачни данни, няма стандартизирани основани на доказателства препоръки за първична профилактика със статини при възрастни хора. И все пак точно тези предписания на статини не са необичайни в напреднала възраст.

Следователно учените се концентрират върху тази група пациенти в анализ на подгрупа на проучването ALLHAT-LLT. Вторичният анализ включва данни от 2 867 участници в проучването на възраст поне 65 години. Хиперлипидемия във връзка с хипертония е диагностицирана при всички изследвани лица, но няма данни за атеросклеротично сърдечно-съдово заболяване. За първична профилактика 1467 активни тестови субекти са получавали 40 mg правастатин дневно. 1400 участници в контролната група получиха обичайните профилактични мерки.

Оценка: Значителна тенденция към по-висока смъртност от всички причини

В началото на post-hoc анализа средната концентрация на LDL холестерол и в двете групи е била 148 mg / dl (147,7 verum група спрямо 147,6 mg / dl контролна група). Шест години по-късно стойностите се различават. 109,1 mg / dl са измерени в групата на правастатин и 128,8 mg / dl в контролната група. Въпреки различните стойности обаче не е имало разлики в честотата на сърдечно-съдовите заболявания и в смъртността от всички причини. Напротив: изследователите признаха значителна тенденция към по-висока смъртност от всички причини сред възрастните хора на възраст от 75 години. Това означава, че резултатът се различава от този на проучването за моделиране на Марков от 2015 г., например.

Обърнете внимание на страничните ефекти

През 2015 г. заключението все още беше в полза на статините. Те предпазват дори пациенти над 75-годишна възраст ефективно - и евтино - от сърдечно-съдови заболявания. Но: Дори тогава авторите на изследването отбелязват, че свързаните със статини странични ефекти могат да обърнат ползите от статините. Доказано е, че рискът от странични ефекти, свързани със статини, особено миопатии, миалгии и миастении, се увеличава с възрастта. Това може да противоречи на сърдечно-съдовата защитна защита на статините.

Включете възрастните хора по-често в проучвания

Колегите критикуват излишно, че фармацевтичните проучвания са завършени, без да се вземат предвид възрастните пациенти. Известно е, че фармакотерапевтичният профил на пациенти на млада и средна възраст се различава от този на гериатричните пациенти. Въпреки демографската промяна, възрастните граждани са включени в проучвания само в ограничена степен и твърде рядко. И това въпреки факта, че делът на възрастното население постепенно се увеличава.

Трябва също да се спомене, че показанието за понижаване на концентрацията на LDL холестерол за първична профилактика на пациенти с повишен риск от сърдечно-съдови събития се основава главно на ESC или на Framingham. Резултатът ESC обаче може да се използва само за пациенти до 65-годишна възраст, оценката на Framingham до 79-годишна възраст.

Проблем на изследването - коментар на автора

За съжаление на поданализа не може да се присвои всеобхватна, надеждна информационна стойност. От една страна, проучването ALLHAT-LLT не е каузално проучване, създадено и планирано за по-възрастни субекти. В допълнение, post-hoc оценката беше открит анализ. Освен това не трябва да се забравя, че безброй проучвания преди това са доказали положителните кардиопротективни ефекти на статините дори при възрастни хора. Разбира се, потенциалният риск от нежелани събития след предписване на статини също трябва да се има предвид.

Миопатии, артропатии, когнитивна дисфункция или повишен риск от нараняване не са несъществени рискове от терапията със статини при възрастни хора. Следователно, индивидуалният статус на пациента трябва да се вземе предвид преди всяко предписване на статин за първична сърдечно-съдова профилактика.

Бъдещи перспективи

Може да видим окончателни резултати до края на 2020 г. От юли 2015 г. в Австралия се провежда проучване с 18 000 пациенти на възраст над 70 години. Проучването STAREE (Статини при намаляване на събитията при възрастните хора) има за цел, наред с други неща, да покаже дали общата степен на преживяемост на възрастните хора може да бъде увеличена чрез терапия със статини в сравнение с плацебо лечението. Остава да се види как се развиват препоръките за терапия за гериатрични пациенти.