Открит фалшификат на Omnitrope® 15 mg / 1,5 ml

Лекарственият продукт Omnitrope® 15 mg / 1,5 ml обикновено съдържа активната съставка соматропин (Е. coli). Активната съставка е хормон на растежа. Лекарството се предлага на пазара в Германия от Hexal AG.

Подозрение за фалшифициране във Франция

Беше забележимо, че касетите с наркотици не бяха достатъчно напълнени. Фалшивият носи партиден номер EL9738 (срок на годност 04/2018). Според производителя този партиден номер дори не съществува.

Фалшива сгъваема кутия © BfArM

Фалшива касета с твърде ниско ниво на пълнене © BfArM

Други фалшификати, открити в Дания и Мексико

Два други доклада за съмнителни транзакции със същия номер на партида идват от Дания и Мексико. Фалшивият продукт има немска презентация. Произходът на фалшификатите все още не е установен. Няма други лесно разпознаваеми отличителни черти освен номера на партидата.

Няма доказателства, че фалшификатът е навлязъл на пазара в Германия. Изследваните от компанията фалшиви проби не съдържат активни съставки.

BfArM съветва търговците на едро, фармацевтите и потребителите да проверяват партидния номер на лекарството и да докладват на BfArM за съмнителни случаи. Тъй като разследванията все още не са приключили, BfArM ще Ви информира незабавно за нови констатации.