Robaxisal® (метокарбамол / парацетамол): Научна преоценка

EMA започна преглед на ефективността на лекарствата, съдържащи комбинация от метокарбамол и ацетаминофен за лечение на болезнени мускулни спазми. Прегледът се извършва по искане на германския орган по лекарствата BfArM, на който е възложено да разгледа заявление за пускане на пазара на генерик, базиран на Robaxisal compuesto.

Robaxisal compuesto е лекарство, одобрено в Испания в продължение на много години при болезнени мускулни крампи при различни краткосрочни мускулни разстройства като болки в гърба. Той съдържа метокарбамол, лекарство, използвано за облекчаване на мускулни спазми, и парацетамол, аналгетик.

Последните данни обаче сочат, че при дозите, комбинирани в лекарството, тези две вещества може да не са ефективни в условията, за които се използват в момента, като болка в долната част на гърба. Поради това германската агенция поиска от EMA да направи преглед на ефективността на сливането.

!-- GDPR -->