Sixmo: 6-месечен бупренорфинов имплант получава препоръка за одобрение

приложение

Sixmo е показан за лечение на клинично стабилни възрастни, които се нуждаят от не повече от 8 mg сублингвален бупренорфин на ден.

Имплантът съдържа 74,2 mg бупренорфин и се състои от четири малки пръчки. Те се имплантират в горната част на ръката на пациента от обучен лекар. Процедурата се извършва под местна упойка.

След това активната съставка се освобождава непрекъснато в продължение на шест месеца. Това трябва да засили придържането, да намали риска от рецидиви и също така да предотврати случайно приемане на заместващото лекарство от деца или други хора в домакинството.

Приемни изследвания

Ефективността на Sixmo е демонстрирана в три основни проучвания с общо 626 пациенти: 96,4% от пациентите, получили Sixmo, са отговорили на лечението. За сравнение, това е само 87,6% за сублингвално лечение с бупренорфин.

Странични ефекти

Най-честите нежелани реакции на Sixmo са

  • главоболие
  • Запек
  • безсъние
  • Възможно е да има болка, сърбеж или натъртване на мястото на имплантиране.

Продължете по-нататък

Производителят L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio S.p.A. сега трябва да проведе друго европейско проучване за оценка на рисковете, свързани с поставянето и отстраняването на импланти.

!-- GDPR -->