Xydalba одобрен за инфекции на кожата и меките тъкани

Xydalba с активната съставка далбаванцин от Durata Therapeutics International B.V. получи одобрение от Европейската комисия за лечение на бактериални инфекции на кожата и меките тъкани при възрастни. Това разширява портфолиото от антибиотици, които могат да се използват ефективно при сложни инфекции на кожата и кожната структура (ABSSSI).

Ново оръжие срещу проблемни микроби

Далбаванцин действа като липогликопептиден антибиотик срещу повечето грам-положителни бактерии, но е почти неактивен срещу грам-отрицателни патогени. Особено забележителен е спектърът на действие срещу резистентни към ванкомицин ентерококи (VRE) и метицилин и резистентни към ванкомицин стафилококи (MRSA и VRSA). Тези патогени досега са сред "най-лошите случаи" по отношение на развитието на резистентност. С Dalbavancin лекарите и пациентите вече имат нова и ефективна активна съставка срещу чувствителни проблемни микроби.

Механизъм на действие на далбаванцин

Далбаванцин е полусинтетично производно на тейкопланин. Предполага се двоен начин на действие. Първо, активната съставка трябва да се свърже с D-аланил-D-аланиновата последователност и по този начин да инхибира кръстосаното свързване (транспептидиране и трансгликозилиране), необходимо за синтеза на бактериалната мембрана. Освен това изследователите предполагат, че остатъчната липофилна активна съставка е закотвена в бактериалната мембрана и по този начин нарушава синтеза на клетъчната стена в чувствителни патогени. Последицата от тези механизми е бактериалната клетъчна смърт.

Дългият полуживот определя схемата на дозиране

Около 93% от далбаванцин се свързва с плазмените протеини. Това води до много дълъг полуживот от 5 до 7 дни (150-250 часа). Дори след 14 дни все още беше възможно да се измерват концентрациите на лекарства в кожата, мускулите, мастната тъкан, както и в черния дроб и бъбреците. Продължителното време на престой също влияе върху схемата на дозиране. Производителят препоръчва единична интравенозна доза от 1000 mg в началото на лечението, последвана от 500 mg на 8-ия ден след първата доза.

Взаимодействия и странични ефекти

Според производителя рискът от взаимодействие с Xydalba е много нисък. Тъй като далбаванцин не е нито субстрат, нито инхибитор, нито индуктор на цитохром Р450 ензимите, не се очаква съответно фармакодинамично влияние.

Най-честите нежелани реакции по време на лечението с Xydalba са гадене и повръщане, главоболие, диария, повишени чернодробни ензими и кожни обриви.