Заявление за одобрение за коронарна ваксинация при деца

И в САЩ компаниите са подали съответно заявление за разрешение за спешна употреба („EUA“) за Comirnaty. В ЕС Условното разрешение за пускане на пазара („CMA“) е адаптирано, за да разшири показанията за употреба при млади хора на възраст от 12 до 15 години. Основата са резултатите от клинично проучване фаза III с общо 2260 участници в тази възрастова група, което според компаниите показва ефективност от 100 процента и силни отговори на антитела с добра поносимост. Страничните ефекти са сравними с тези във възрастовата група от 16 до 25 години. Участниците в изследването ще бъдат наблюдавани за дългосрочна защита и безопасност в продължение на допълнителни две години след получаване на втората доза, каза BioNTech. Компанията приема, че първите надеждни данни ще бъдат достъпни до септември.

Досега EMA се нуждаеше само от няколко седмици, за да прегледа заявленията за одобрение на коронални ваксини. Това означава, че в най-добрия случай, с време за обработка от четири до шест седмици, одобрението на ЕС може да се осъществи от началото на юни до средата на юни.

!-- GDPR -->