Модифицирано управление на лечението след амилоиден PET

заден план

Амилоидните плаки са характеристика на болестта на Алцхаймер. Амилоидната позитронно-емисионна томография (PET) може да се използва за визуализиране на амилоидни плаки в мозъка.

Поставяне на цели

Американски научен екип, ръководен от Гил Рабиновичи от Центъра за памет и стареене, Катедра по неврология, Калифорнийски университет в Сан Франциско, изследва дали PET трябва да се извършва на пациенти с леко когнитивно увреждане (MCI) или с деменция с несигурна етиология, свързана с по-късно промяна в управлението на болестите [1].

методология

Като част от отвореното, многоцентрово наблюдателно проучване, учените оцениха данните от пациенти, които отговарят на условията за лечение по програмата Medicare. Проучването за образна деменция - доказателства за амилоидно сканиране (IDEAS) е надлъжно проучване с група пациенти.

Могат да бъдат включени пациенти с диагноза MCI или деменция. Етиологията на когнитивното увреждане трябва да бъде неизвестна според прегледа, използвайки публикувани критерии, при което болестта на Алцхаймер се счита за възможна. Познаването на резултатите от PET трябва да осигури диагнозата и да промени управлението на заболяването. Общо 946 специалисти по деменция на 595 места в САЩ са записали малко над 16 000 пациенти между февруари 2016 г. и септември 2017 г. Проследяващата фаза продължи до януари 2018 г. Специалистите по деменция документираха диагнозата и плана си за лечение преди и 90 дни след PET.

Основната крайна точка беше промяната в управлението на заболяването между посещението преди PET и посещението след PET. Крайната точка се състоеше от лекарствена терапия за болестта на Алцхаймер, други лекарствени терапии и съвети за безопасност и бъдещо планиране. Размерът на пробата е избран така, че да може да се определи промяна от поне 30% в MCI и в групата за деменция. Вторична крайна точка е делът на диагностичните корекции между посещението преди PET и посещението след PET.

Резултати

От 16 008 участници 11 409 (71,3%) са завършили планираните мерки на проучването и са били включени в анализа (средна възраст 75 години; 50,9% жени; 60,5% с MCI). Амилоид PET дава положителни резултати при 3 817 пациенти с MCI (55,3%) и при 3 154 пациенти с деменция (70,1%).

Съставната крайна точка се е променила при 4 159 от 6 905 пациенти с MCI (60,2%) и 2 859 от 4 504 пациенти с деменция (63,5%). По този начин границата от 30% беше значително надвишена във всяка група (P <0,001, едностранна). Етиологичната диагноза се е променила от болестта на Алцхаймер до не-болестта на Алцхаймер при 2 860 от 11 409 пациенти (25,1%) и от не-болестта на Алцхаймер до болест на Алцхаймер при 1 201 от 11 409 (10,5%) пациенти.

Заключение

По-голямата част от бенефициерите на Medicare с MCI или деменция с несигурна етиология, които са били класифицирани от специалисти по деменция, са имали промяна в управлението на клиничните заболявания в рамките на 90 дни след резултатите от амилоиден PET. Авторите на изследването препоръчват допълнителни изследвания, за да се изясни дали извършването на амилоиден PET също е свързано с подобрени клинични резултати.

Изследването е регистрирано в ClinicalTrials.gov под номер NCT02420756.