Канабиноиди при ALS със спастични симптоми

заден план

Амиотрофичната латерална склероза (ALS) е заболяване на двигателните нервни пътища (първи и втори двигателни неврони) с прогресиращ ход. Разпространението в Германия е от 3 до 8 на 100 000 души.

Симптомите на заболяването са много променливи и зависят от това дали първият или вторият двигателен неврон са по-често засегнати. С по-голямо участие на втория двигателен неврон се появяват мускулна атрофия, мускулна слабост и отпусната парализа. Ако, от друга страна, първият двигателен неврон е по-силно засегнат, което се случва по-рядко, мускулната спастичност настъпва с повишено мускулно напрежение и мускулна скованост. Мускулната спастичност е болезнена и може също да доведе до функционални загуби, а именно нарушено движение. Терапията за мускулна спастичност е мултимодална и включва физиотерапия и медикаментозна терапия.

Поставяне на цели

Комбинираният препарат за канабис Nabiximols (съдържа тетрахидроканабинол [THC] и канабидиол [CBD] в стандартизирани количества) вече е одобрен за адитивна терапия за лечение на мускулна спастичност при множествена склероза. Италиански изследователски екип сега е изследвал ефектите на набиксимолите при пациенти с ALS с мускулна спастичност в рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване фаза II [1].

методология

В проучването са включени общо 60 пациенти с ALS на възраст между 18 и 80 години. Те бяха рандомизирани в съотношение 1: 1 в групата Nabiximols или плацебо. Пациентите са имали спастични симптоми поне три месеца. Тези симптоми засягат най-малко две мускулни групи с резултат ≥ 1 по модифицираната скала на Ashworth.

Освен това участниците в проучването са били лекувани с определена антиспастична терапия в продължение на поне 30 дни. Като част от проучването пациентите са получавали терапия с Nabiximols или плацебо в продължение на 6 седмици. Спреят с набиксимоли, който бързо се абсорбира през лигавицата на бузите, се дозира от самите пациенти в рамките на определен график (максимум 12 впръсквания в рамките на 24 часа) през първите 14 дни. След това дозата се поддържа постоянна в продължение на четири седмици.

Първичната крайна точка се определя като промяна в модифицирания резултат на Ashworth в продължение на шест седмици.

Резултати

В анализа бяха включени общо 29 пациенти от групата на Nabiximols и 30 пациенти от групата на плацебо. В групата Nabiximols имаше значително подобрение в резултата на Ashworth от 0,11 в рамките на шестседмичния период на наблюдение. За сравнение, резултатът на Ashworth в плацебо групата намалява с 0,16 (p = 0,013).

Не е имало прекратяване на терапията през периода на наблюдение. Nabiximols се понася добре от пациентите и няма странични ефекти.

Заключение

В това проучване с доказателство за концепция за преглед на концепцията за терапия, Nabiximols показа положителен ефект върху мускулната спастичност при пациенти с ALS, като същевременно се понася добре.

„В много медицински области, които са свързани с болезнени мускулни спазми, канабиноидите сега се оказват алтернатива, когато конвенционалните терапии не реагират или не реагират адекватно“, коментира професор д-р. Dietz, специалист по неврология, Университет в Цюрих, резултатите от изследването [2]. Германското общество по неврология (DGN) се съгласява с авторите на проучването, които сега призовават за по-мащабни клинични проучвания фаза III, така че канабиноидната терапия също да може да се използва законно в бъдеще за лечение на подходящи симптоми при ALS [2].

Проучването е финансово подкрепено от Италианската изследователска фондация за амиотрофична латерална склероза.