FDA класира псилоцибина като пробивна терапия

заден план

Псилоцибинът е едно от халюциногенните лекарства, които могат да бъдат намерени в природата в така наречените „вълшебни гъби“. В повечето държави, включително САЩ и Германия, псилоцибинът се счита за наркотик с висок потенциал за злоупотреба и е забранен. От 50-те години на миналия век има многократни опити да се използва псилоцибин за лечение на психични заболявания. В САЩ Администрацията по храните и лекарствата (FDA) подкрепи изследванията на псилоцибин за лечение на резистентна към терапия депресия през 2018 г., като даде на активната съставка статут на ускорен процес на одобрение, известен като "Пробивна терапия", като част от проучване.

Разширяване на групата пациенти

FDA вече е предоставила "Статус на пробивна терапия" на програма в Института Usona в Мадисън, Уисконсин за лечение на голямо депресивно разстройство (MDD) с псилоцибин. Резистентността към лечението вече не е предпоставка за употребата на псилоцибин. По този начин кръгът от пациенти, на които е разрешено да участват в проучването Usonia, значително се разширява. Извън изследванията псилоцибинът остава забранен както за лична, така и за медицинска употреба.

Широко разпространена болест тежка депресия

Повече от 300 милиона души по света и около 17 милиона в САЩ имат тежка депресия (MDD). MDD се характеризира с едновременна поява на три основни симптома с поне четири придружаващи симптома. Основните симптоми включват депресивно настроение, загуба на интерес (безрадост), както и липса на шофиране и повишена умора. Неспецифичната болка, раздразнителност, безпокойство, безсъние, постоянна умора, намален сексуален интерес и загуба на апетит са примери за типични съпътстващи симптоми.

Симптоми въпреки лечението

Лечението на голяма депресия е трудно. Въпреки различни одобрени терапии, пациентите с МДД често се оплакват от персистиращи симптоми, които драстично засягат качеството им на живот. Засегнатите хора понякога не могат да завършат собственото си образование, да упражняват доходна работа или професия или да се грижат за децата си по подходящ начин. Следователно има голяма нужда от нови терапевтични подходи.

Проучването на Усона

Настоящото проучване на Usona е проучване от фаза II, което се провежда под името PSIL201 в седем центъра в САЩ с около 80 участници. Набирането на участници вече започна. Директорът на отдел за клинични и транслационни изследвания на Институт Усона д-р. Чарлз Райсън беше убеден в успеха на прессъобщение: „Резултатите от предишни проучвания показват забележителния потенциал на псилоцибина при лечението на пациенти с МДБ.“ С одобрението на програмата за псилоцибин, FDA признава, че активната съставка е съществена един в сравнение с конвенционалните терапии, обяснява Raison.