Лакозамид при лечението на Nav1.7 невропатия с малки фибри

заден план

Досега симптоматичното лечение на невропатия с малки фибри с болкоуспокояващи често е незадоволително. Наличието на зависими от напрежението мутации на натриевите канали при това заболяване (особено мутации в SCN9A, който кодира Nav1.7) сега изглежда обещаващ подход за специфична терапия. Антиконвулсантът лакозамид е лекарство, което блокира натриевите канали Nav1.3, Nav1.7 и Nav1.8.

Поставяне на цели

Следователно проучването LENSS (Lacosamide-Efficacy-’N’-Safety in SFN) изследва ефективността, безопасността и поносимостта на терапията с малки фибри с невропатия, използваща лакозамид [1].

методология

Настоящото проучване беше рандомизирано, контролирано от плацебо, двойно сляпо и проведено в кръстосан дизайн. Изследването е проведено между ноември 2014 г. и юли 2016 г. при пациенти, страдащи от свързана с Nav1.7 невропатия на малки влакна.

Пациентите са разпределени на случаен принцип за една форма на терапия (лакозамид спрямо плацебо). Те са получавали или верумна терапия с два 200 mg лакозамид в продължение на осем седмици, последвано от осем седмици плацебо лечение или в обратен ред (първо плацебо, след това лакозамид).

Ефективността на лекарството за намаляване на болката е установена като основна крайна точка на проучването. Това беше определено като процент на пациентите със средно намаление на болката с една точка по скалата в сравнение с първоначалната стойност на скалата на болката „Числова скала за интензивност на болката“.

Резултати

В проучването са включени общо 24 пациенти. При 58,3% от пациентите, получавали лакозамид, болката е намалена средно с поне една точка от скалата на болката. При прием на плацебо, само 21,7% от пациентите показват такова намаляване на болката (анализ на чувствителността, коефициент на шансовете 5,65 [95% доверителен интервал 1,83-17,41]; p = 0,00045).

В допълнение, 33,3% от пациентите на терапия с лакозамид съобщават за подобрение на цялостното им положение, в сравнение с 4,4% в групата на плацебо (p = 0,0156). Освен това при лакозамид може да се покаже значително намаляване на увреждането на съня и интензивността на повърхностната болка. Въпреки това не могат да бъдат открити значителни ефекти върху качеството на живот или по отношение на вегетативните симптоми.

Заключение

В обобщение, проучването показва, че лакозамидът се понася добре и е безопасен за употреба. Доказано е, че има значително въздействие върху болката, общото благосъстояние и качеството на съня при пациенти с малки влакна, свързани с Nav1.7.