Местното облъчване удължава преживяемостта при рак на простатата

заден план

Стандартът на грижи за пациенти с новодиагностициран метастатичен рак на простатата е системният андрогенен блок. Досега облъчването на простатата се е използвало само като палиативна мярка. Известно е обаче, че локалната лъчетерапия подобрява преживяемостта при мъже с локално авансирал (T3-4 N0 M0) рак на простатата. В допълнение, животински модели и ретроспективни проучвания при пациенти с метастатичен рак на простатата предоставят доказателства за подобряване на прогнозата с локална лъчева терапия.

Поставяне на цели

Проучването STAMPEDE (Системна терапия при прогресиращ или метастатичен рак на простатата: Оценка на лекарствената ефективност) има за цел да оцени ползата от локалната лъчева терапия при пациенти с новодиагностициран метастатичен рак на простатата след аблация на хормона [1]. Основната крайна точка е общата преживяемост.

методология

Общо 2061 пациенти с новодиагностициран метастатичен рак на простатата от 117 клиники във Великобритания и Швейцария взеха участие в рандомизираното, контролирано проучване фаза 3. Всички участници в проучването са получили трайна андрогенна блокада или с антагонист или агонист на гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH), или чрез орхидектомия. Цитостатичното лекарство доцетаксел, което е одобрено за хормонална терапия във Великобритания от декември 2015 г., също се използва при някои от пациентите.

При около половината от пациентите простатата е била допълнително облъчена - по схема, определена преди рандомизацията: облъчването е било ежедневно (55 сиви (Gy) в 20 фракции (f) в продължение на 4 седмици) или седмично (36 Gy / 6f над 6 седмици).

Участниците бяха стратифицирани, наред с други неща. според тяхната туморна тежест. Високото туморно натоварване се определя като четири или повече костни метастази с поне една метастаза извън таза или гръбначния стълб и / или висцерални метастази. Във всички останали случаи се казва, че туморната тежест е ниска.

Резултати

Пациентите са били между 63 и 73 години. Лъчевата терапия започва средно 95 дни след хормонална терапия (и 35 дни след рандомизиране). 54% от пациентите са имали високо туморно бреме; тежестта на тумора е ниска при 40% и неизвестна при 6%.

Средната продължителност на преживяемостта в контролната група (без радиация) е 46 месеца, а в групата за лъчетерапия е 48 месеца. Степента на 3-годишна преживяемост е била 62% в контролната група и 65% в групата на лъчетерапия.

Разглеждано в популацията като цяло, локалното облъчване на простатата подобрява преживяемостта без прогресия (13 срещу 17 месеца; коефициент на риск (HR) 0,68; 95% доверителен интервал (CI) 0,68-0,84; p <0, 0001), но не обща преживяемост (HR 0,92; 95% CI 0,80-1,06; p = 0,266).

Анализ на подгрупата показва, че локалната лъчева терапия води до значително увеличаване на времето за оцеляване при пациенти с ниско туморно натоварване (HR 0.68; 95% CI 0.52-0.90; p = 0.007). 3-годишната преживяемост е била 73% в контролната група и 81% в групата на лъчетерапия. За разлика от тях, лъчетерапията не успя да подобри времето за оцеляване на пациенти с висока туморна тежест.

Като цяло облъчването на простатата се понася добре. Нежелани реакции от степен 3-4 се наблюдават при 5% от пациентите по време на курса на лъчетерапия. 4% от пациентите са получили нежелани реакции след лъчева терапия.

Заключение

Локалното облъчване на първичния тумор не е довело до увеличаване на общото време на оцеляване при неселектирани пациенти с метастатичен рак на простатата. Анализ на подгрупата обаче показва, че локалната лъчева терапия е свързана със значително по-продължителна преживяемост при пациенти с ниско туморно бреме.