ASCO GU 2021: Последващи грижи за ранен семином след операция, колко често и как?

Проследяването с компютърна томография (КТ) прави адювантното лечение ненужно и е международен стандарт, обясни професор д-р. Робърт Хъдарт от болница Royal Marsden в Лондон [1]. Тъй като младите пациенти няма да умрат от това заболяване, е важно да се избягва излишното облъчване. Проучването TRISST изследва за първи път по многоцентър и рандомизиран контролиран начин дали броят на CT сканирането може безопасно да бъде намален или CT изследването може да бъде заменено с ядрено-магнитен резонанс (MRI).

Последващи грижи чрез CT или MRI, 7 или 3 пъти?

По повод виртуалния симпозиум за рак на пикочно-половата система 2021 на Американското раково общество ASCO, Хъдърт представи резултатите от изследването с четири ръце [1]. При факториална рандомизация общо 669 пациенти със стадий 1 семином, за които не се планира адювантна терапия след орхиектомия, бяха разделени на четири проследяващи рамена:

  • 7 CT (6, 12, 18, 24, 36, 48 и 60 месеца след рандомизиране)
  • 7 ЯМР (6, 12, 18, 24, 36, 48 и 60 месеца след рандомизацията)
  • 3 CT (6, 18 и 36 месеца след рандомизиране)
  • 3 ЯМР (6, 18 и 36 месеца след рандомизиране).

Останалата част от последващите грижи с рентгенография на гръдния кош, определяне на биомаркер и клиничен преглед се провеждат във всички групи през първите две години на всеки три месеца, през третата година на всеки четири месеца и след това на всеки шест месеца.

Планираният период на наблюдение за проучването е шест години. Основната крайна точка на проучването е честотата на напреднали рецидиви (≥IIC). Според по-скорошна литература изследователите предполагат честота на тези рецидиви от 5,7% за шест години и установяват максимално увеличение на тази честота до 11,4% за неинфериорност на ЯМР или по-редки последващи назначения.

Характеристики на пациента

Средната възраст на пациентите е 39 години, средният диаметър на тумора във всичките четири групи е 2,9 cm. Около една трета от пациентите са имали ретестис инвазия на тумора, добри 10% тумор Т2 или Т3. Съответствието с режима на проследяване е добро при тези пациенти, които са останали под наблюдение, каза Хъдард: 94% от сканиранията са извършени, 79% също в планираното време. Обаче около една четвърт от пациентите във всички групи отпаднаха преждевременно от проучването.

Рецидиви на семинома

Общо 82 пациенти (12%) са имали рецидиви. Броят е по-висок в групата с три сканирания, която Хъдърт нарече съвпадение. По-голямата част от рецидивите в напреднали стадии са открити по време на планираните абдоминални CT или MRI сканирания: 83% със седем и 67% с три сканирания, 76% с CT и 74% с MRI. Само при пет пациенти е възникнал рецидив по-късно от три години след операцията.

Неинфериорност, дадена за ЯМР

Като цяло, честотата на рецидивите на стадий ≥IIc е по-ниска от предполагаемата само с десет случая, а в общата MRI група, както в намерението за лечение, така и в кохортата по протокол, е по-ниска, отколкото в CT групата (n = 2 [0.6%] срещу n = 8 [2.6%]). Според Хъдърт не е имало малоценност. Подобен резултат беше открит и за рецидиви с размер на тумора ≥3 cm.

По-ниската честота на сканиране също не е по-ниска

При три сканирания броят на рецидивите в напреднал стадий е по-висок, отколкото при седем коремни образи (9 срещу 1), но определената граница на честота за по-ниско ниво от 2,8% (намерение за лечение на популация) не е надвишена. Поради това Хъдърт установи, че не е по-лошо дори за намалената честота на сканиране. При 4 от 9 пациенти с рецидив обаче по-ранното откриване би било възможно с по-често сканиране.

Рецидивите лесно се лекуват

Всички рецидиви на ≥IIC в стадий се повлияват добре от лечението. Най-често пациентите са получавали химиотерапия самостоятелно или заедно с лъчетерапия. По време на последното проследяване 93% от пациентите са били без заболявания и не се съобщава за смъртни случаи, свързани с тумори. Общата преживяемост е 99% и е сравнима във всички групи. Според Хъдърт се препоръчва използването на ЯМР вместо КТ, за да се избегне ненужно облъчване. Намаляването на честотата на сканирането също е статистически по-ниско от по-честото образно изследване на корема, но при по-чести образи някои по-напреднали рецидиви биха могли да бъдат открити по-рано. За Хъдърт беше важно да подчертае, че след третата година след орхиектомия едва ли е имало рецидив. Това би могло да говори в полза на това поне да се прави без късни срещи за CT / MRI.

Изследването е регистрирано на ClinicalTrials.gov под номер NCT00589537.