Категория : Червени Ръчни Писма

Червено писмо за Домперидон

Червено писмо за Домперидон

Производителите на продукти, съдържащи домперидон, издадоха нова препоръка за минимизиране на сърдечните рискове.

Червено ръчно писмо върху валпроат

Червено ръчно писмо върху валпроат

Производителите на лекарствени продукти, съдържащи валпроат, информират в червено писмо за важна нова информация и повишени предупреждения за безопасност по отношение на лекарствения продукт, които се появяват след приключването на европейска оценка

Червено ръчно писмо Беофенак (ацеклофенак)

Червено ръчно писмо Беофенак (ацеклофенак)

В този кратък справочник производителят информира за промените в предупрежденията и противопоказанията за Beofenac (ацеклофенак).

Червено писмо до Ейлея

Червено писмо до Ейлея

В това кратко ръководство производителят информира, че съществува повишен риск от повишаване на вътреочното налягане при използване на инжекционен разтвор Eylea 40 mg / ml в предварително напълнена спринцовка (разтвор на aflibercept за интравитреална инжекция)

Кратка информация за ваксината COVID-19 Janssen

Кратка информация за ваксината COVID-19 Janssen

С този кратък справочник производителят информира за връзка между суспензията за инжектиране на ваксина COVID-19 Janssen и появата на тромбози в комбинация с тромбоцитопения.

Кратка информация за Ваксжеврия (COVID-19-Ваксина AstraZeneca)

Кратка информация за Ваксжеврия (COVID-19-Ваксина AstraZeneca)

Производителят предоставя информация за връзката между ваксината и появата на тромбоза в комбинация с тромбоцитопения.

Червено писмо до Респрееза

Червено писмо до Респрееза

Производителят е съобщил за проблем със стерилитета с инфузионния комплект, който е включен в състава на Respreeza 4000 mg и 5000 mg лекарства.

Червено писмо до Tecentriq

Червено писмо до Tecentriq

Производителят предоставя информация за риска от тежки кожни нежелани реакции (SCARs) при пациенти, лекувани с Tecentriq (атезолизумаб).

Кратка информация за Xeljanz (тофацитиниб)

Кратка информация за Xeljanz (тофацитиниб)

Производителят информира, че първоначалните резултати от клинично проучване с Xeljanz (тофацитиниб) в сравнение с повишен риск от сериозни неблагоприятни сърдечно-съдови събития и злокачествени заболявания при използване на тофацитиниб

Червено писмо за ваксината COVID-19 от AstraZeneca

Червено писмо за ваксината COVID-19 от AstraZeneca

Производителят информира за положителната оценка на съотношението полза-риск на ваксината COVID-19 от AstraZeneca въпреки възможната връзка с много редки тромбози в комбинация с тромбоцитопения.

Червено писмо на ръка на кабазитаксел

Червено писмо на ръка на кабазитаксел

Производителят информира за риска от лекарствени грешки и объркване с Jevtana (60 mg / 1,5 ml) концентрат и разтворител за инфузионен разтвор.

Червено писмо до Стримвелис

Червено писмо до Стримвелис

Производителят информира за първия случай на лимфна Т-клетъчна левкемия поради вмъкване на онкогенеза след лечение със Strimvelis (автоложна обогатена CD34 + клетъчна фракция).

Кратка справка за Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Кратка справка за Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Производителят предоставя информация за риска от тромботична микроангиопатия (ТМА) след лечение с генотерапевтичния агент Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec).

Накратко накратко за Lojuxta (Lomitapid)

Накратко накратко за Lojuxta (Lomitapid)

Производителят предоставя информация за мерките за свеждане до минимум на риска от тежка чернодробна дисфункция и противопоказанията по време на бременност за употребата на Lojuxta (ломитапид).

Червено писмо до Респрееза

Червено писмо до Респрееза

Производителят информира за изземване на специфичен продукт за Respreeza, инхибитор на човешка алфа1-протеиназа.

Rote-Hand-Brief за Alkindi (гранули на хидрокортизон за отстраняване от капсули)

Rote-Hand-Brief за Alkindi (гранули на хидрокортизон за отстраняване от капсули)

Производителят предоставя информация за риска от остра надбъбречна недостатъчност при преминаване от смачкана или предварително формулирана перорална хидрокортизонова форма към Alkindi (хидрокортизонови гранули за изтегляне от капсули).

Червено писмо на таблетки от улипристал ацетат 5 mg

Червено писмо на таблетки от улипристал ацетат 5 mg

Притежателите на разрешение за употреба информират за ограничена индикация за таблетки ulipristal acetate 5 mg при лечението на миома на матката поради опасения относно тежко увреждане на черния дроб.

Кратка информация за Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Кратка информация за Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Производителят припомня в световен мащаб всички партиди Zerbaxa 1 g / 0,5 g прах за концентрат за инфузионен разтвор, чийто срок на годност все още не е достигнат.

Rote-Hand-Brief on Miltefosin (Impavido 10 mg / 50 mg капсули)

Rote-Hand-Brief on Miltefosin (Impavido 10 mg / 50 mg капсули)

Производителят предоставя информация за риска от усложнения в окото по време на лечение с милтефозин (Impavido 10 mg / 50 mg капсули) за лечение на лайшманиоза.

Червено писмо до Oncofolic

Червено писмо до Oncofolic

С този Rote-Hand-Brief, компанията medac информира за пукнатините на космите във флаконите с инжекционен или инфузионен разтвор Oncofolic 50 mg / ml и изземването на засегнатите партиди.